Termékek fda rendszer 204 (6)

AB’de 2021'den itibaren belirli ürün etiketlerinde, benzersiz formül tanımlayıcısı (UFI) adı verilen 16 karakterli bir kod olan yeni bir etiket öğesi gerekli olacaktır. Bu tür ürünleri piyasaya süren ithalatçılar ve alt kullanıcılar, zehir merkezlerinin kullanımı için UFI dahil olmak üzere belirli ürün bilgilerini sağlamak zorunda kalacaklar. UFI oluşturmaya yönelik araçlar ve destek, ECHA’nın Zehir Merkezleri web sitesinde mevcuttur. UFI NEDİR? UFI kısaltmasıyla bilinen benzersiz formül tanımlayıcı, tehlikeli bir karışım içeren ürünlerinizin etiketinde gerekli olacak bir koddur. UFI'ye ek olarak, karışımınız ve zehir merkezlerinin kullanması için ilgili ürünler hakkında bileşim, ticari isim, renk, ambalaj, ürün kategorisi ve toksikolojik bilgiler gibi diğer bilgileri de sağlamanız gerekmektedir. UFI, piyasaya sunduğunuz ürün ile sağladığınız bilgiler arasında net bir bağlantı kurmayı amaçlamaktadır.

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eBDX Cloud met à votre disposition une multitude de web services : communication, traduction, validation, archivage et audit. Ces web services, organisés en Workflow (chaîne de traitements), permettent de répondre précisément à votre cahier des charges d’échanges électroniques (EDI) pour aboutir à la solution souhaitée. eBDX Cloud intègre toutes les normes et standards internationaux ainsi que tous les protocoles de communication définis dans la « charte d’interopérabilité». Nos services s’appuient sur les services d’Amazon Web Service ® (AWS) leader dans le Cloud et vous assurent ainsi un haut niveau de sécurité. Norme sémantique:EDIFACT, XML, ODETTE, EANCOM, VDA, etc. Format:texte, excel, XML ERP:SAP, X3, Dynamics, BAAN, CLIPPER, SYLOB, ABAS, DIVALTO, INFODEV, SILVER-CS, etc

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Geltende Gesetze und Richtlinien und auch die zugehörigen und weiterführenden technischen Standards verlangen Mindestangaben in den Betriebsanleitungen. Dass die Betriebsanleitungen darüber hinaus möglichst einfach, verständlich, logisch aufgebaut und nachvollziehbar sein muss, gebietet Ihre Pflicht als Hersteller oder Verkäufer, um sichere Geräte und Anlagen in Verkehr zu bringen. Technische Dokumentationen sind jedoch noch weit umfangreicher. Schließen sie doch Ihre Aufzeichnungs- und Instruktionspflichten für den gesamten Lebenszyklus eines Produkts, eines Prozesses, einer Anlage ein: Herstellung, Aufbau, Einrichtung, Benutzung, Wartung, Instandsetzung, Ausserbetrieb- setzung, Entsorgung etc.. Mit der Technischen Dokumentation sind Informationsinhalte systematisch aufzuarbeiten und strukturiert zu präsentieren. Eine gute Technische Dokumentation ist Ihre verlässliche haftungsrechtliche Absicherung!